Labas ziņas! 2020. gada 16. oktobrī Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd ieguva ISO13485 medicīnas ierīču pārvaldības sistēmas sertifikāciju.

Pilns ISO 13485: 2016 standarta nosaukums ir Medicīnas ierīces — kvalitātes vadības sistēma — normatīvās prasības, ko izstrādāja SCA/TC221 Tehniskā komiteja par medicīnas ierīču kvalitātes vadību un vispārīgajām prasībām standartizācijai, un to plaši izmanto visā pasaulē. ISO 9001, EN 46001 vai ISO 13485 parasti tiek izmantoti kā kvalitātes nodrošināšanas sistēmas prasības Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Eiropā. Medicīnas ierīču kvalitātes nodrošināšanas sistēmas izveide balstās uz šiem standartiem. Ja medicīnas ierīces vēlas iekļūt dažādu Ziemeļamerikas, Eiropas vai Āzijas valstu tirgos, tām jāatbilst attiecīgajiem noteikumiem.

Šoreiz Pentasmart ieguva sertifikātu, kas ievērojami uzlaboja uzņēmuma vadības līmeni un nodrošināja produktu kvalitātes līmeni, tādējādi palielinot uzņēmuma popularitāti, uzlabojot produktu konkurētspēju, novēršot tirdzniecības šķēršļus un iegūstot atļauju iekļūt starptautiskajā tirgū.