Labas ziņas! 2020. gada 16. oktobrī Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd ieguva ISO13485 medicīnas ierīču vadības sistēmas sertifikātu.

ISO13485: 2016 standarta pilns nosaukums ir Medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmas prasības normatīvajiem aktiem, ko izstrādājusi SCA / TC221 Tehniskā komiteja par kvalitātes vadības un vispārējo prasību standartizācijas medicīnas ierīcēm, plaši izmanto pasaulē. ISO 9001, EN 46001 vai ISO 13485 parasti tiek izmantotas kā kvalitātes nodrošināšanas sistēmas prasības ASV, Kanādā un Eiropā. Uz šiem standartiem balstās medicīnisko ierīču kvalitātes nodrošināšanas sistēmas izveide. Ja medicīniskās ierīces vēlas nonākt dažādu Ziemeļamerikas, Eiropas vai Āzijas valstu tirgos, tām jāatbilst attiecīgajiem noteikumiem.

Šoreiz Pentasmart ieguva sertifikātu, kas ievērojami uzlaboja uzņēmuma vadības līmeni un nodrošināja produkcijas kvalitātes līmeni, tādējādi palielinot uzņēmuma popularitāti, paaugstinot produktu konkurētspēju, novēršot tirdzniecības barjeras un iegūstot ieejas atļauju. starptautiskajā tirgū.